Описание
Состав и описание
1 таблетка содержит: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv® HD90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат (37,9 мг), гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11), магния стеарат; оболочка: опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат (1,05 мг, макрогол 3350, триацетин).
Описание:
Супрастинекс — инновационный препарат от аллергии последнего поколения для взрослых и детей с 6 лет. Всего 1 таблетка в день при сезонных и хронических формах аллергии. Подходит для длительного лечения (до 6 месяцев).
Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 7 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1 блистер упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Дозировка
Показания к применению
Сенной лихорадки (поллиноз);
Крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
Отека Квинке;
Аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.
Передозировка
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ R06A E09
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует
Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь: прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — около 0,9 ч. максимальная концентрация (Сmах) — 207 нг/мл. Объем распределения — около 0,4 л/кг. Связь с белками — 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) — 7-10 ч. Общий клиренс — около 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе — на 80%). Т1/2 — удлиняется.
Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.
Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Со стороны иммунной системы. Очень редко — аллергия, в том числе анафилаксия.
Со стороны обмена веществ. Очень редко — увеличение массы тела.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Часто — сонливость, головная боль, повышенная утомляемость. Нечасто — астения. Редко — мигрень, головокружение.
Со стороны органов дыхания. Очень редко — диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто — сухость во рту. Нечасто — боль в животе. Очень редко -тошнота, диспепсия.
Со стороны подкожно-жировой клетчатки. Очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей. Очень редко — изменение функциональных «печеночных» проб.
При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
ВЛИЯЕНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек:
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью:
— при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день);
— при клиренсе креатинина от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня);
— при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени:
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Длительность приема зависит от заболевания:
При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено;
При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы < 4/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов;
Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1-6 недель;
При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом;
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.
Отзывы
Отзывов пока нет.