Описание
Состав и описание
1 мл препарата содержит: сульфацетамида натрия моногидрат — 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг; хлористоводородная кислота раствор 1 М — до pH 7,5-8,5; вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Форма выпуска:
Капли глазные 20 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Противомикробное средство — сульфаниламид
Код АТХ: [S01АВ04]
Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Сorynebacterium diphteriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика:
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.
Беременность и кормление грудью
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных – по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Отзывы
Отзывов пока нет.