Описание
Состав и описание
1 таблетка содержит: 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти– на).
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
Форма выпуска:
Таблетки 1 мг. По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку
Противопоказания
С осторожностью
Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний: эпилепсия или судороги в анамнезе; стенозирующая язва желудка, пилородуоденальная обструкция, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.
Дозировка
Показания к применению
Крапивница различного происхождения;
Зуд, зудящие дерматозы;
Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
Укусы насекомых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.
Передозировка
Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ R06AA04
Фармакодинамика:
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 95%.
Метаболизм
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.
Беременность
Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин.
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Нарушения со стороны нервной системы: часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто: головокружение; редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко: запор. Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 — 1 таблетке утром и вечером.
Отзывы
Отзывов пока нет.